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《中國藥典》(2020版)培養(yǎng)基新變化(上)

發(fā)布時(shí)間: 2020-11-23

《中國藥典》(2020版)12月1日正式實(shí)施,今天為您梳理下與培養(yǎng)基有關(guān)的變化情況。


一、1101無菌檢查法


培養(yǎng)基部分變化情況


《中國藥典》(2020版)培養(yǎng)基新變化(上)


陸橋提供無菌檢查用培養(yǎng)基


《中國藥典》(2020版)培養(yǎng)基新變化(上)



二、1105非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查:

微生物計(jì)數(shù)法?


培養(yǎng)基部分沒有修訂


《中國藥典》(2020版)培養(yǎng)基新變化(上)




三、1106非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查:

控制菌檢查法


《中國藥典》(2020版)培養(yǎng)基新變化(上)


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定量菌株及復(fù)蘇液、

標(biāo)準(zhǔn)菌株以及

符合USP和EP的相關(guān)培養(yǎng)基,

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